Debaty sejmoweV Kadencja

Odpowiedź na interpelację w sprawie potrzeby pilnego ujednolicenia sposobu finansowania leczenia przewlekłych białaczek szpikowych

   Szanowny Panie Marszałku! W odpowiedzi na interpelację pani poseł Małgorzaty Stryjskiej przesłaną przy piśmie z dnia 14 marca 2002 r. (znak SPS-0202-881/02) w sprawie ujednolicenia sposobu finansowania leczenia przewlekłych białaczek szpikowych przesyłam wyjaśnienia w powyższej sprawie.    Sprawy zaopatrzenia w leki i materiały medyczne ubezpieczonych reguluje ustawa z dnia 6 lutego 1997 r. o powszechnym ubezpieczeniu zdrowotnym (DzU nr 28, poz. 153, z późn. zm.). Wypełniając delegacje ustawowe, w oparciu o art. 37 ust. 5 oraz art. 39 ust. 2, minister zdrowia w drodze rozporządzeń określa wykazy leków refundowanych - wykaz leków podstawowych i uzupełniających oraz wysokości odpłatności za leki uzupełniające, oraz wykaz chorób, oraz wykaz leków, materiałów medycznych, które ze względu na te choroby muszą być wydawane bezpłatnie, za opłatą ryczałtową lub częściową odpłatnością. W dniu 26 marca br. podpisane zostały stosowne rozporządzenia określające nowe wykazy leków refundowanych, dzień wejścia w życie określony został na 10 kwietnia br. Wydanie powyższych aktów prawnych zostało poprzedzone wnikliwą analizą obecnie obowiązujących wykazów leków refundowanych pod kątem obecności na nich preparatów o udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwie stosowania, obecnych w ogólnie przyjętych i stosowanych standardach postępowania terapeutycznego. Poszczególne decyzje uwzględniały charakter leków, koszt ich stosowania oraz zależność ich wpływu na wydłużenie życia, ratowanie zdrowia, poprawę jego jakości. Nie wprowadzono na listy refundacyjne żadnych nowych preparatów.    Wspomniany w piśmie pani poseł lek glivec jest nowym preparatem stosowanym w leczeniu białaczek szpikowych. Został zarejestrowany w Polsce w końcu 2001 r. i tym samym został dopuszczony do obrotu w Polsce. Z informacji zawartych w piśmie pani poseł oraz napływających również do ministra zdrowia wynika, że przed zarejestrowaniem leku w Polsce przedstawiciel wytwórcy prowadził badania kliniczne i tym samym dostarczał do wytypowanych ośrodków klinicznych preparat. W ramach tych badań lek był dostępny dla zakwalifikowanych do badania pacjentów bezpłatnie. Podkreślić należy ponadto, że zakończenie tych badań oraz sfinalizowanie procesu rejestracji leku w Polsce wpłynęło na zmianę dostępności preparatu dla pacjentów. Z formalnoprawnych względów jest on dostępny dla każdego pacjenta realizującego receptę lekarską, ponosząc w pełni koszty terapii.    Z uwagi na fakt, że preparat glivec zawiera nową substancję czynną, dotychczas nieobjętą refundacją, możliwość objęcia go refundacją rozważana może być dopiero w najbliższym czasie. Procedura związana z wprowadzaniem nowych preparatów na wykazy leków refundowanych opisana została w ustawie z dnia 5 lipca 2001 r. (DzU nr 57). Wypełniając delegacje tej ustawy, minister zdrowia określił wzór wniosków o umieszczenie leku lub materiału medycznego na wykazie leków refundowanych oraz tryb i sposób ich rozpatrywania.    Objęcie refundacją wspomnianego w piśmie pani poseł preparatu glivec będzie możliwe po rozpatrzeniu wniosku złożonego do ministra zdrowia lub wprowadzenie leczenia białaczek szpikowych tym preparatem do programu wysokospecjalistycznych procedur medycznych uzależnione będzie jednakże od wielkości środków finansowych pozostających w dyspozycji ministra zdrowia a przeznaczonych na finansowanie tych programów lub budżetów kas chorych przeznaczonych na refundację leków.    Minister    Mariusz Łapiński    Warszawa, dnia 8 kwietnia 2002 r.